Arimoclomol (BRX-345)

Inicio del estudio: Enero 2009 (todavía están reclutando pacientes)

Finalización estimada: Diciembre 2012

Tipo de estudio: FASEII/ III, Randomizado, doble-ciego.

Intervenciones: una cápsula 3 veces al día durante 12 meses

Criterios de inclusión:

–       18-80 años

–       ELA familiar SOD1 positiva

–       Incompatible con riluzole (dejar de tomarlo 30 días antes)

–       Incompatible con otros medicamentos en fase experimental

–       Incompatible si hay signos de problemas cardíacos, renales, hepaticos, endocrinos… y con enfermedades psiquiátricas como psicosis.

 

Ceftriaxone

Inicio del estudio: Julio 2006

Finalización estimada: Junio 2012

Tipo de estudio: FASE III, Randomizado, doble-ciego. El estudio consiste en 3 fases: la primera para mirar si el ceftriaxone entra en el líquido cerebroespinal, la segunda para estudios de seguridad y la ultima que es la que está ahora en curso para mirar los efectos beneficiosos.

Intervenciones: 2 tabletas al día durante 12 meses

Criterios de inclusión:

–       Más de 18 años

–       ELA familiar o esporádica

–       Necesidad de visitas y controles frecuentes

 

KNS-760704 (Dexpramipexole)

Inicio del estudio: Abril 2011

Finalización estimada: Febrero 2013 van a haber 2 centros en España involucrados (uno de Barcelona y uno de Madrid)

Tipo de estudio: FASE III, Randomizado, doble-ciego.

Intervenciones: 2 tabletas al día durante 18 meses

Criterios de inclusión:

–       18-80 años

–       ELA familiar o esporádica

–       Primeros síntomas antes de 24 meses

–       Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva

–       Compatible con riluzole

–       SVC de 65% o más

–       Incompatible si se están tomando otros agonistas de la dopamina.

 

E0302 (Mecobalamin)

Inicio del estudio: Febrero 2008

Finalización estimada: Febrero 2016

Tipo de estudio: FASE II/III , no randomizado, sin control.

Intervenciones: Administración intramuscular 2 veces a la semana.

Criterios de inclusión:

–       20 años y más

–       ELA familiar o esporádica

–       Incompatible con otras enfermedades severas de renales, cardiovasculares, hematológicas o hepáticas.

 

 

ISIS 333611

Inicio del estudio: Enero 2010

Finalización estimada: Diciembre 2011

Tipo de estudio: FASE I, Randomizado, doble-ciego.

Intervenciones: inyección intrathecal cada 12horas.

Criterios de inclusión:

–       Más de 18 años

–       ELA familiar SOD1 positiva

–       Primeros síntomas antes de 24 meses

–       Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva

–       Compatible con riluzole

–       VC de 50% o más

–       Incompatible con otros medicamentos en fase experimental

 

CK-2017357 (Cytokinetics)

Inicio del estudio: Marzo 2010

Finalización estimada: Noviembre 2010

Tipo de estudio: Se acaba de completar la FASE II. Resultados esperanzadores,  dosis dependientes, algunos pacientes notaron mejorías a las 6 horas.

 

NP001 (Neuraltus)

Inicio del estudio: Febrero 2011 (todavía reclutando)

Finalización estimada: Octubre 2012

Tipo de estudio: FASE II , Randomizado, doble-ciego.

Intervenciones: Administración intravenosa

Criterios de inclusión:

–       21-80 años

–       ELA familiar o esporádica

–       Primeros síntomas antes de 24 meses

–       Diagnóstico de posible, probable o ELA definitiva

–       Compatible con riluzole

–       FVC de 70% o más